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累计R

时间:2021-04-22 19:02:46作者:佚名

新京报(记者张兆辉)1月8日,仁福医药宣布其控股子公司宜昌仁福药业有限公司(以下简称“宜昌仁福”,持有其80%的股权)产品枸橼酸芬太尼注射液和枸橼酸舒芬太尼注射液通过一致性评价。

枸橼酸芬太尼注射液是一种强效镇痛药,适用于麻醉前、麻醉中和麻醉后的镇静和镇痛,常用于复合全麻。宜昌仁福于2019年向国家食品药品监督管理局提交一致性评价申请,获得受理,R&D累计投资约300万元。

国家食品药品监督管理局官网显示,国内持有枸橼酸芬太尼注射液生产批准文件的企业有3家。据Minenet统计,2019年,芬太尼全剂型在全国各市、县、镇三家终端公立医院的销售额约为4亿元,主要生产厂家有宜昌仁福、江苏华恩药业有限公司、国药集团实业有限公司等。

枸橼酸舒芬太尼注射液用于气管插管和人工呼吸全麻。可作为复合麻醉的镇痛药,也可作为全麻手术的麻醉诱导维持药。宜昌仁福于2018年向国家食品药品监督管理局提交一致性评价申请,获得受理,R&D累计投资约500万元。

国家食品药品监督管理局官网显示,国内有3家企业持有生产枸橼酸舒芬太尼注射液的批准文件。据Minnet统计,2019年,枸橼酸舒芬太尼注射液在全国各市、县、镇三家终端公立医院的销售额约为20亿元人民币,主要生产厂家包括宜昌仁福和IDT Biologika GmBH。

校对赵琳


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