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再加一个国家!中国新冠肺炎灭活疫苗获准在巴林上市! 顺荣三七

时间:2021-03-10 13:23:07作者:佚名

据巴林国家卫生监督管理局官方消息,在G42保健(国药集团在中东和北非的独家经销商)提交上市所需的相关文件后,巴林国家卫生监督管理局已正式批准国药集团开发的新冠肺炎灭活疫苗在中国注册上市。

巴林国家卫生监督管理局在其官方报告中表示,其批准和使用国药新冠肺炎灭活疫苗的决定是基于该疫苗在几个国家的临床试验数据,以及几个权威组织对这些数据的彻底审查和评估。该疫苗三期临床试验结果表明,对42299名接种志愿者进行检测,数据显示其有效率为86%,血清中和抗体转换率为99%,可预防100%中重度新冠肺炎病例。

巴林国家卫生监督局在审查了与该疫苗研发过程和产品稳定性相关的科学数据后,进一步验证了该疫苗的质量。此外,巴林国家卫生管理局已确保疫苗制造商履行其“遵循良好生产规范”和“符合国际制药行业标准和巴林国家卫生管理局要求”的承诺。

此外,巴林国家卫生管理局还咨询了由医学专家、研究人员、学者和医生组成的巴林临床研究委员会,该委员会还负责批准相关临床试验。巴林免疫委员会也批准了这种疫苗的销售。

值得注意的是,今年9月,巴林王国参加了国药集团针对中国生物新冠肺炎的灭活疫苗三期临床试验,巴林王储作为志愿者率先接种了这种新冠肺炎疫苗。作为“四个人类”项目的一部分,巴林7700多名志愿者报名参加疫苗临床试验。此前,巴林王国国家药品管理局根据初步结果批准紧急使用疫苗,并向抗击新冠肺炎疫情的一线工作人员提供疫苗。


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